A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou um
medicamento à base de maconha para tratar espasticidade - rigidez excessiva dos
músculos - em pacientes com esclerose múltipla. Trata-se do primeiro
medicamento à base de Cannabis sativa aprovado no Brasil.
Com o nome comercial Mevatyl, o medicamento contém tetraidrocanabinol
(THC) em concentração de 27 mg/mL e canabidiol (CBD) em concentração de 25
mg/mL. A droga já é aprovada em outros 28 países, incluindo Estados Unidos,
Canadá, Alemanha, Dinamarca, Suécia, Suíça e Israel, onde é conhecido por
Sativex.
O medicamento é indicado para pacientes adultos com espasticidade de
grave a moderada relacionada à esclerose múltipla que não respondam a outros
medicamentos e que demonstrem uma boa resposta ao Mevatyl após um período
inicial de tratamento.
A Anvisa alerta que o medicamento não é indicado para tratar epilepsia
nem pode ser consumido por pessoas com menos de 18 anos. Até então, a Anvisa
somente liberava a importação de medicamentos à base de Cannabis
sativa comprados em outros países, mas não havia um produto dessa
categoria com registro no país.
Próximos
passos
A partir do registro do medicamento pela Anvisa, é necessário aguardar a
determinação do preço do produto pelo Comitê Técnico Executivo da Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão coordenado pela Anvisa e
composto por representantes dos ministérios da Fazenda, Saúde, Justiça,
Desenvolvimento e Casa Civil. Só após essa definição é que o medicamento poderá
começar a ser vendido no país.
Ele será fabricado pela GW Pharma Limited, do Reino
Unido, e distribuído no Brasil pela empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica.
FONTE: Portal G1.
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