Um novo medicamento estará disponível para controle
dos níveis de colesterol. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou o produto biológico denominado novo alirocumabe, que teve seu registro
publicado na última segunda-feira (15).
O medicamento poderá ser uma nova alternativa para pacientes
que não conseguem manter o controle dos índices de colesterol com os
medicamentos atualmente disponíveis. O remédio foi registrado na Anvisa pelo
laboratório Sanofi Aventis, com a marca Praluent®, seguindo as regras definidas
pela Resolução RDC 55, de 16 de dezembro de 2010.
O tratamento foi aprovado com duas indicações
específicas na bula:
§ adultos com hipercolesterolemia primária
(familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante
à dieta;
§ pacientes incapazes de atingir os níveis alvos
predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de
estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras
terapias hipolipemiantes, ou pacientes intolerantes a estatina, seja como
monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante.
FONTE: Portal DeFato.
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